
Orthodontie BioOsteo®
Orthodontie BioOsteo®
ORTHODENTIE BIO OSTEO®
Plaque en I droite
L5 - 8 - 10 et 12 mm

Plaque en I gauche
L5 - 8 - 10 et 12 mm

Plaque en T gauche
L5 - 8 - 10 et 12 mm

Plaque en T droite
L5 - 8 - 10 et 12 mm

LISTE DES PLAQUES ENi :
41270P60Plaque d'orthodentie en I gauche L5mm
41271P61Plaque d'orthodentie en I gauche L7mm
41272P62Plaque d'orthodentie en I gauche L10mm
41273P63Plaque d'orthodentie en I gauche L12mm
41274P64Plaque d'orthodentie en I droit L5mm
41275P65Plaque d'orthodentie en I droit L7mm
41276P66Plaque d'orthodentie en I droit L10mm
41277P67Plaque d'orthodentie en I droit L12mm
Le titane : Toutes les mini-vis et plaques d’ancrage proposées par BioOsteo® sont réalisées en titane Grade Médical origine USA et Japon. Ce métal présente de nombreux avantages, tels que :
-
• la malléabilité avec absence de mémoire de forme,
-
• une résistance mécanique adaptée,
-
• la biocompatibilité,
-
• l’amagnétisme avec une absence d’artefact sur les radiographies.
Afin de permettre une identification rapide et simple des diamètres des mini-vis, un code couleur a été mis en place. Le titane peut en effet subir une anodisation, procédé électrolytique d’oxydation pour une modification ionique de la surface, permettant ainsi diverses colorations sans ajout de matière.
Le concept : L’objectif des mini-vis d’ancrage est de créer un point fixe afin d’obtenir un ancrage fiable et de qualité. L’utilisation d’ancrages osseux va permettre :
-
• d’optimiser les techniques actuelles en améliorant le contrôle,
-
• de permettre de nouveaux mouvements et la prise en charge de cas autrefois impossibles ou du moins difficiles à traiterC’est donc une alternative efficace en complément des techniques déjà existantes, ou en remplacement.
LISTE DES PLAQUES EN T :
41260P50Plaque d'orthodentie en T gauche L5mm
41261P51Plaque d'orthodentie en T gauche L7mm
41262P52Plaque d'orthodentie en T gauche L10mm
41263P53Plaque d'orthodentie en T gauche L12mm
41264P54Plaque d'orthodentie en T droit L5mm
41265P55Plaque d'orthodentie en T droit L7mm
41266P56Plaque d'orthodentie en T droit L10mm
41267P57Plaque d'orthodentie en T droit L12mm
ISO 10993
100%
BIO COPATIBLE
ISO 13485
ISO 9001
L'évaluation des interactions possibles et des effets secondaires potentiels des dispositifs médicaux mis en contact avec le corps humain est exigée par les autorités réglementaires. Les dispositifs médicaux peuvent être divisés en différentes catégories. Les tests nécessaires à l'évaluation biologique des dispositifs médicaux sont choisis selon la nature et le temps de contact dans le corps humain. Réaliser ces tests au sein d’un laboratoire certifié BPL assure la conformité des résultats, en parfait accord avec les exigences des différentes parties de la norme ISO 10993.
En collaboration avec nos laboratoires partenaires, nous avons réaliser les tests nécessaires pour l’évaluation biologique de nos dispositifs médicaux, conformément à la norme ISO 10993 et en respectant les principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
Le système d’implant dentaire BIO-OSTEO® , pour assurer sa tolérance tissulaire et osseuse, est fabriqué en titane grade 5 selon les normes ISO de titane implantable.
L’implantation d’implant BIO-OSTEO® devra toujours être réalisée par un professionnel averti et formé aux techniques implantaires BIO-OSTEO®.
L'ISO 13485:2012 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés.
Le principal objectif de l'ISO 13485:2012 est de faciliter la mise en oeuvre d'exigences réglementaires harmonisées en matière de dispositifs médicaux, dans le cadre des systèmes de management de la qualité .